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医疗器械公司分几类啊?

[作者:佚名 | 来源:本站原创 | 时间:2009-12-8 | 点击数: ]

医疗器械一、二、三类的主要区别:


第一类医疗器械是指:
        通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类医疗器械是指:
        对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类医疗器械是指:
        植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

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